Проверка № 441901335417 от 8 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМ"
Дата проведения
8 августа 2019 года — 23 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федоров Евгений Викторович | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Алексеева Яна Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Морой Наталья Ивановна | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
157800, Костромская область, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение №2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение № 2
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 13.09.2019 № 90/19 подписан Прохоровой Ириной Павловной, директором ООО "ФАРМ"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.09.2019 № 36/19 | В срок до 18 октября 2019 года |
| В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 2. Назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных препаратов, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. 3. Разработать «Руководство по качеству», «Политику и цели деятельности аптечной организации». 4. Обеспечить беспрепятственный вход и выход для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности установить звонок для вызова специалиста для работы с лицами с ограниченными возможностями. 5. Представить документы, подтверждающие наличие валидированной системы оценки рисков и температурного картирования. 6. Обеспечить соблюдение требований правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных препаратов, а именно усилить контроль со стороны руководителя аптечной организации за соблюдением порядка учета сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в аптечной организации. 7. Организовать порядок оформления рецептов при отпуске лекарственных препаратов в соответствии с требованиями п. 9 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 8. Обеспечить оформление товарно-сопроводительных документов штампом приемки аптечной организации. 9. Организовать работу с недоброкачественными лекарственными препаратами и лекарственными препаратами с истекшим сроком годности в соответствии с требованиями законодательства | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ