Проверка № 44180702390645 от 6 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИКСИОН - КОСТРОМА"
Дата проведения
6 ноября 2018 года — 3 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Базанов Владимир Николаевич | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Румянцев Олег Валентинович | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Федоров Евгений Викторович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д. 130
Нет данных о результатах проверки
Адрес
156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Галичская, д. 130 156010, г. Кострома, ул. Магистральная, д. 59 156010, Костромская область, г. Кострома, ул. Магистральная, д. 59, литер Б, Б1, Б2 156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Шагова, д. 48а
Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бакулин Сергей Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Имеются Бакулин Сергей Владимирович (акт проверки от 03.12.2018 № 101/18 подписан директором ООО "Диксион-Кострома" Бакулиным Сергеем Владимировичем)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не подтверждение регистрации побочных действий при применении медицинских изделий, не информирование о побочных действиях при применении медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 69/18 | В срок до 10 января 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения законодательства: 1. П.п.2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий согласно приказу Минздрава РФ от 20.06.2012 №12н 2. Статьи 13, ст.18 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ