Проверка № 44180702390640 от 16 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПАНАЦЕЯ"
Дата проведения
16 мая 2018 года — 6 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Базанов Владимир Николаевич | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
Румянцев Олег Валентинович | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Федоров Евгений Викторович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
156550, Костромская область, Костромской район, д. Конюхово, дом 44Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 83 б, литер А1 156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 83 Б, литера А1, нежилое помещение № 1, 2, 3, 4 156000, Костромская область, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 19, литер А, нежилое помещение № 2 ком. 1, 3 157940, Костромская область, Красносельский район, пос. Красное-на-Волге, ул. Ленина, д. 37, литер А2, нежилое помещение №1 помещение № 24, 107
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нидерштрат Вилена Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 28.06.2018 г. подписан Нидерштрат Виленой Владимировной, директором ООО "Панацея"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Сведения о выданных предписаниях
1. От 28.06.2018 г. № 23/18 | В срок до 1 августа 2018 года |
Устранить выявленные нарушения законодательства: 1. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 2. П.26, п.29 Раздела III Требований к отпуску лекарственных препаратов по требованиям накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; 3. Пп. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; - п.32, п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части не обеспечения условий хранения лекарственных средств не обеспечения условий хранения лекарственных средств на аптечном складе; - п.21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части не соблюдения температурного режима хранения лекарственных средств, условиям, указанным на упаковке. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ