Проверка № 44180702386295 от 4 сентября 2018 года

ОГБУЗ НЕЙСКАЯ РБ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 сентября 2018 года — 5 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, п.2 ст.19 ФЗ №125 от 20.07.2012. Цель: исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов на основании ежегодного сводного плана проведения плановых проверок на 2018 год; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов; предмет: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Фенина Наталья Викторовна Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №50 ФМБА России
Игнатьева Ирина Александровна Руководитель Межрегионального управления №50 ФМБА России
Воеводина Марина Константиновна Начальник отдела санитарного надзора Межрегионального управления №50 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
157330, Костромская область, Нейский район, город Нея, территория больницы

Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зайцев Евгений Николаевич

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
С актом проверки ознакомлен, один экземпляр акта получил: Зайцев Евгений Николаевич, главный врач ОГБУЗ Нейская РБ 05.09.2018 г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-СКВ срок до 1 декабря 2018 года
1. Обеспечить подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями пункта 8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
3. Размораживание свежезамороженной плазмы проводится без специально предназначенного оборудования

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-СКВ срок до 1 декабря 2018 года
3. Размораживание свежезамороженной плазмы проводить в специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями пункта 46 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
2. В медицинских картах стационарного больного в некоторых случаях отсутствуют результаты лабораторных исследований мочи реципиентов на следующий день после переливания компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-СКВ срок до 6 сентября 2018 года
2. Обеспечить проведение лабораторных исследований мочи реципиентов на следующий день после переливания компонентов донорской крови в соответствии с требованиями пункта 19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
4. Транспортировка компонентов донорской крови проводится немедицинским персоналом больницы

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-СКВ срок до 6 сентября 2018 года
4. Транспортировку компонентов донорской крови проводить только медицинским персоналом больницы в соответствии с требованиями пункта 1 приложения 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Описание
5. В кабинете трансфузиологии отсутствует запас компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. №03-СКВ срок до 1 декабря 2018 года
5. Обеспечить запас компонентов донорской крови в ОГБУЗ Нейская РБ в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013 г. N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
157330, Костромская область, Нейский район, город Нея, территория больницы

Нет данных о результатах проверки