Проверка № 441800299001 от 16 апреля 2018 года

ОГБУЗ ШАРЬИНСКАЯ ЦРБ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 апреля 2018 года — 16 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШАРЬИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КАВЕРИНА В.Ф."

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: - рассмотрения информации, представленной из Шарьинского межрайонного следственного отдела следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Костромской области и материалов протокола разбора случая материнской смерти департаментом здравоохранения Костромской области(вх. № В44-1644/18 от 06.04.2018 г.) по факту смерти Лунёвой Елены Сергеевны, 25.04.1979 г.р. в Областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.»; - проверки сведений о нарушении прав гражданина, некачественном оказании медицинской помощи, нарушении лицензионных требований в ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф.» Лунёвой Елены Сергеевны, 25.04.1979 г.р. на основании мотивированного представления № 12 от 12.04.2018 г. о необходимости проведения внеплановой документарной проверки

Правовое основание проведения проверки
Проверка сведений о нарушении прав гражданина, некачественном оказании медицинской помощи, нарушении лицензионных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Базанов Владимир Николаевич Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Баскова Маргарита Николаевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Базанова Татьяна Алексеевна Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Федоров Евгений Викторович Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Румянцев Олег Валентинович Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Керимкулова Надежда Вячеславовна Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «акушерство и гинекология» (приказ от 10.11.2015 № 138)


Объекты и итоги проверки

Адрес
- 157505, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, ул. им. хирурга Крылова В. М. , д. 1; - 157505, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, ул. им. хирурга Крылова В. М. , д. 6.

Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт от 16.05.2018 г. № 27/18 направлен заказным письмом с уведомлением.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица ОГБУЗ Шарьинская ОБ по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. От 16.05.2018 г. № 13/18В срок до 18 июня 2018 года
В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Оборот медицинских изделий привести в соответствие с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 2. Обеспечить безопасное использование медицинских изделий в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (техническое обслуживание медицинских изделий). 3. Обеспечить осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ