Проверка № 44170802542889 от 20 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
20 сентября 2017 года — 11 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- рассмотрения информации, представленной Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Костромской области (входящий номер: № В44-4534/17 от 29.08.2017 года), а именно;
- проверки сведений о нарушении порядка обращения медицинских изделий и диагностического медицинского оборудования, использовавшихся при оказании медицинской помощи без проведения технического обслуживания и поверки, что могло повлечь нарушение прав граждан на качественное оказание медицинской помощи, нарушении лицензионных требований в Обществе с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровье» за период с 01.07.2015 по 30.06.2017 года
на основании мотивированного представления № 18 от 31.08.2017 г. о необходимости проведения внеплановой проверки
Задачами настоящей проверки являются:
• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья;
• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организаций, осуществляющих медицинскую деятельность и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Базанов В. Н. ; Кокоулина А. М. ; Баскова М. Н. ; Базанова Т. А. ; Федоров Е. В. | Начальник; заместитель начальника;глав. специалист-эксперт; государственный инспектор; глав. специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
157800, область Костромская, район Нерехтский, город Нерехта, улица Красноармейская д. 40 В
Дата составления акта о проведении проверки
11 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ооо «Медицинский Центр «Здоровье»» Мешалкин Юрий Иванович, Администратор Мешалкина Наталья Владимировна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо по ст. 6.28 назначен штраф 5 тыс. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.10.2017 г. № 105/17 | В срок до 20 ноября 2017 года |
| На основании Акта проверки от 11.10.2017 г. № 181/17, предписываю устранить выявленные нарушения законодательства: 1. Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не соблюдения запрета обращения зарегистрированного медицинского изделия, не отвечающего требованиям безопасности. 2. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обеспечения контроля за безопасным использованием медицинских изделий. 3. Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обеспечения контроля за безопасным обращением медицинских изделий, находящихся вне «карантинной зоны». 4. Ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерений. В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Обеспечить безопасное использование медицинских изделий в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (техническое обслуживание медицинских изделий). 2. Обеспечить выполнение требования ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерений. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
157800, область Костромская, район Нерехтский, город Нерехта, улица Красноармейская д. 40 В
Нет данных о результатах проверки