Проверка № 44170700652991 от 1 июня 2017 года

ООО "ПАРАЦЕЛЬС"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Базанов Владимир Николаевич, Кокоулина Александра Михайловна, Маленицкая Елена Геннадьевна, Баскова Маргарита Николаевна, Федоров Евгений Викторович. , Базанова Татьяна Алексеевна, Павленко Игорь Игоревич. Начальник отдела, заместитель начальника отдела, старший государственный инспектор, главные специалисты-эксперты, государственный инспектор, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
157800, Костромская область, Нерехтский, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40в

Дата составления акта о проведении проверки
7 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Крупина Екатерина Сергеевна, Заместитель Директора По Коммерческим Вопросам Мешалкина Наталия Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 31.07.2017 № 53/17 по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ юридическому лицу вынесено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 07.07.2017 № 64В срок до 7 августа 2017 года
Предоставить подтверждающие документы либо информацию об устранении нарушении Правил надлежащей аптечной практики: - о наличии журналов по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя; - отсроченного обслуживания; - о наличии СОП; - о наличии журнала СОП; - о наличии штампа приёмки. 2. Организовать ознакомление специалистов с законодательством РФ в сфере осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий. 3. Организовать представление отчётной информации о результатах проверок наличия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, о лекарственных препаратах, предписанных к изъятию из обращения или обращение которых приостановлено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, о состоянии «карантинной зоны» в Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
157800, Костромская область, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40в, нежилое помещение, литер Д, комнаты № 9, 10, 11, 13, 14

Нет данных о результатах проверки