Проверка № 44170700652938 от 12 июля 2017 года

ГБУ ЭБЦ "СЛЕДОВО"

Плановая проверка

Документарная и выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

12 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭКОЛОГО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "СЛЕДОВО" ИМЕНИ Ю.П.КАРВАЦКОГО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей Лицензионный контроль медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Базанов Владимир Николаевич, Кокоулина Александара Михайловна, Маленицкая Елена Геннадьевна, Баскова Маргарита Николаевна, Федоров Евгений Викторович, Базанова Татьяна Алексеевна, Павленко Игорь Игоревич	Началькик отдела, заместитель начальника отдела, старший государственный инспектор, главные специалисты-эксперты, государственный инспектор, ведущий специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

156029, Костромская область, Кострома, ул. Берёзовая роща, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки

8 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Директор Иванов Антон Михайлович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены: 1. Протокол об административном правонарушении от 11.08.2017 № 66/17 по ст. 6.28 КоАП РФ; 2. Протокол об административном правонарушении от 11.08.2017 № 67/17 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. По ст. 6.28 КоАП РФ должностному лицу вынесено предупреждение 2. По ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ должностное лицо привлечено к административной ответственности, назначен штраф 10 тыс. рублей

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

На контроле, анализ.

Сведения о выданных предписаниях

1. От 08.08.2017 № 77/17

В срок до 9 октября 2017 года

На основании Акта проверки от 08.08.2017 г. № 134/17, предписываю устранить выявленные нарушения законодательства: 1. П.п. «б», п.п. «в» п. 4, п.п. «а», п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 3. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не выполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием. 4. Приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 г. № 363н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха» в части не выполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями. 5. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не обеспечения контроля за безопасным использованием медицинских изделий. 6. п. 7, п. 12, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части отсутствия выделенной и обозначенной «карантинной зоны». 7. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», в части несоблюдения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности . 8. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», в части не обеспечения контроля за соблюдением сроков годности медицинских изделий.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

157874, Костромская область, Судиславский район, д. Следово, Калинкинское почтовое отделение, Следово

Нет данных о результатах проверки