Проверка № 43250371000020058905 от 24 ноября 2025 года

КОГБУЗ "КОКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Предостережение
В результате изучения сведений содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») о применении в 2025 году в учреждениях здравоохранения лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России в отношении данных препаратов решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации установлено, что КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» 17.02.2025 года был выдан для медицинского применения через регистратор выбытия лекарственный препарат ЭРТАПЕНЕМ Дж лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии JD3855, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, применение которого было приостановлено 31.01.2025 года по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Письмо от РЗН 11_4528 25). Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кардовская Елена Александровна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Еноктаева Анастасия Владимировна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
610027, Кировская область, г. о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 42

Нет данных о результатах проверки