Проверка № 43240661000016774048 от 20 декабря 2024 года

ООО "СЕРДЦЕ ВЯТКИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ ВЯТКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Предостережение
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 647н) определены в том числе основные функции фармацевтических работников. В частности, п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н указывает, что фармацевтический работник предоставляет достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, осуществляет фармацевтическое консультирование. Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований, утвержденных п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н. ООО «Сердце Вятки» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00265699 от 16.12.2020. В обращении физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) представлена информация о ненадлежащем фармацевтическом консультировании покупателя сотрудником аптеки ООО «Сердце Вятки», расположенной по адресу: по адресу: 610045, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Архитектора Валерия Зянкина, д. 13, помещение 1002 (часть нежилого помещения № 6 на техническом плане) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Так, 16 декабря 2024 г. в 08:59 при запросе покупателя на лекарственный препарат Энтерофурил, фармацевтическим работником был предложен лекарственный препарат Цитовир-3, как более необходимое средство для лечения ротовирусной инфекции у ребенка. Листок-вкладыш – информация для пациента Цитовир – 3 содержит сведения о показаниях к применению лекарственного препарата: для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юферева Светлана Викторовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Еноктаева Анастасия Владимировна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки