Проверка № 43240661000016774048 от 20 декабря 2024 года
ООО "СЕРДЦЕ ВЯТКИ"
Дата проведения
20 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Предостережение
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 647н) определены в том числе основные функции фармацевтических работников. В частности, п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н указывает, что фармацевтический работник предоставляет достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, осуществляет фармацевтическое консультирование. Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований, утвержденных п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н. ООО «Сердце Вятки» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00265699 от 16.12.2020. В обращении физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) представлена информация о ненадлежащем фармацевтическом консультировании покупателя сотрудником аптеки ООО «Сердце Вятки», расположенной по адресу: по адресу: 610045, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Архитектора Валерия Зянкина, д. 13, помещение 1002 (часть нежилого помещения № 6 на техническом плане) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Так, 16 декабря 2024 г. в 08:59 при запросе покупателя на лекарственный препарат Энтерофурил, фармацевтическим работником был предложен лекарственный препарат Цитовир-3, как более необходимое средство для лечения ротовирусной инфекции у ребенка. Листок-вкладыш – информация для пациента Цитовир – 3 содержит сведения о показаниях к применению лекарственного препарата: для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юферева Светлана Викторовна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Еноктаева Анастасия Владимировна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
