Проверка № 43240661000009251419 от 7 февраля 2024 года

ООО "СИГМА-ФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
7 февраля 2024 года — 21 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Сигма-Фарм» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Сигма-Фарм» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Сигма-Фарм», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Филип А. Н. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Еноктаева А. В. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ермолина И. В. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Филип А. Н. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
440066, Пензенская область, Г. ПЕНЗА, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д. 126,

Нет данных о результатах проверки