Проверка № 43230661000008124894 от 14 ноября 2023 года

ООО "ПЛУТОН"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
14 ноября 2023 года — 25 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛУТОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Плутон» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Плутон» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Плутон», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Филип А. Н. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Еноктаева А. В. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ермолина И. В. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410064, Саратовская область, Г. САРАТОВ, УЛ. ИМ ЛЕБЕДЕВА-КУМАЧА В. И. , Д. Д. 70,

Нет данных о результатах проверки