ФГБУ РМНПЦ "РОСПЛАЗМА" ФМБА РОССИИ

1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие поступление медицинских изделий, участвующих в неблагоприятном событии (инциденте) № НС-13210 (1. Контейнеры одинарные полимерные объемом 1000 мл, РУ № ФСЗ 2011/09266 от 28.12.2021; 2 Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, РУ № ФСЗ 2010/06978 от 28.12.2021; 3. Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-004-02649147-2019, вариант исполнения: ACD-A (объемом 500 мл), РУ № РЗН 2020/10769 от 17.07.2020; 4. Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза вариант исполнения: Контейнер с раствором антикоагулянта ACD-A для процедур афереза, РУ № ФСЗ 2010/08536 от 31.05.2021; 5. Тройник для инфузионной системы SURUWAY, РУ № РЗН 2013/181 от 17.07.2019) — далее МИ; 3) документы, подтверждающие факт регистрации и качество МИ; 4) копии эксплуатационных документов, сопровождающих МИ; 5) сведения о лицах, ответственных за обращение МИ в ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России (должностные инструкции, приказы о назначении)