Проверка № 432003417641 от 3 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "НАГОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 февраля 2020 года — 2 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Суставова Ирина Ивановна | Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Шубина Елена Николаевна | Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Кировская обл. , Нагорский район, поселок городского типа Нагорск, ул. Советская, 89
Дата составления акта о проведении проверки
28 февраля 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт составлен на 14 л. в двух экземплярах, один направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю (Почта России РПО трек-номер 61304042012269)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Кабинет трансфузионной терапии не обеспечен оборудованием для хранения эритроцитной массы: холодильником медицинским (+2оС - +6оС).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Обеспечить кабинет трансфузионной терапии оборудованием для хранения эритроцитной массы: холодильником медицинским (+2 оС - +6 оС). | |
Описание
- в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, отсутствует запись с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 1089, № 1259, № 1160, № 914; - в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, отсутствует запись с указанием: сведений об используемых реактивах (реагентах) по результатам контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0: наименование, производитель, серия, срок годности, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 1089, № 1259, № 1160, № 914, №1372.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - сведений об используемых реактивах (реагентах): наименование, производитель, серия, срок годности по результатам контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0. | |
Описание
Не вносятся результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 1372, № 1259, № 1160 № 914, № 1089
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Вносить результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента | |
Описание
Отсутствует регистрация температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 1372, № 1259, № 1160 № 914, № 1089
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Обеспечить регистрацию температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера | |
Описание
Не производится клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии, результаты анализов крови и мочи отсутствуют, что подтверждается представленными медицинскими картами № 1372, № 1259, № 1160 № 914
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Производить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа истории болезни данные результата исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности больного не скрепляются подписью лечащего врача, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 914, №1372, № 1089
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Скреплять подписью лечащего врача данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни | |
Описание
Не разработаны инструкции для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 4 | В срок до 1 февраля 2021 года |
| Разработать инструкции для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
613260, КИРОВСКАЯ, НАГОРСКИЙ, НАГОРСК, СОВЕТСКАЯ, 89
Нет данных о результатах проверки