Проверка № 431902620381 от 3 апреля 2019 года

КОГБУСО " МАЛМЫЖСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 апреля 2019 года — 9 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "МАЛМЫЖСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Цель проверки
- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Джавадова Анастасия Сергеевна Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Комарова Татьяна Геннадьевна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Еноктаева Анастасия Владимировна Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Бердинских Елена Владимировна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Филип Анна Николаевна Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16

Дата составления акта о проведении проверки
5 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Салахутдинов Марат Мансурович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н - правила хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдаются.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №18 от 08.04.2019
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление №9 от 08.05.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17 от05.04.2019В срок до 1 ноября 2019 года
Утвердить СОПы;определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и СОПами;назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; определить срок хранения документов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле;организовать регистрацию показаний гигрометров в специальном журнале;провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»;Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений где хранятся лекарственные средства в части отделки помещений
Описание
- нарушение п. 16 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх.№01-03-/435/19 от 16.05.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17 от 05.04.2019В срок до 5 июня 2019 года
Оформлять решения врачебной комиссии в виде протокола
Описание
- Нарушение п.13 приказа Минздрава России от Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в медицинской карте проживающих при проведении I этапа отсутствуют данные в соответствии с возрастом по измерению внутриглазного давления.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17В срок до 1 ноября 2019 года
Организовать измерение внутриглазного давления в соответствии с возрастом.
Описание
- нарушение пп. б, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №19 от 08.04.2019
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх. №01-03/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17 от 05.04.2019В срок до 1 ноября 2019 года
Организовать обучение специалиста ответственного за медицинскую деятельность и проведение внутреннего контроля по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»
Описание
- нарушение п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17 от 05.04.2019В срок до 1 ноября 2019 года
Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Представить информацию о выявленных медицинских изделиях. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий и условиями хранения медицинских изделий
Описание
- нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №20 от 08.04.2019
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление от 03.05.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. №17В срок до 1 ноября 2019 года
Оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16 КОГБУСО «Малмыжский психоневрологический интернат», помещение склад для медикаментов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16

Нет данных о результатах проверки