Проверка № 43180702047337 от 3 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "ШАБАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "ШАБАЛИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Суставова Ирина Ивановна | Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Казанцева Татьяна Леонидовна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Кировская обл. , Шабалинский р-н, пгт. Ленинское, ул. Советская, 36
Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шабалина Татьяна Вячеславовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила и собственноручно подписала 05.09.2018 и.о.главного врача КОГБУЗ "Шабалинская ЦРБ" Шабалина Татьяна Вячеславовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не выносится на лицевую сторону титульного листа истории болезни результат исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного, данные результата исследования не скрепляются подписью лечащего врача.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 выполнены в срок до 01.08.2019: результаты исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности больного выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и скрепляются подписью лечащего врача, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного №276, №520, №47, №356, №90 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Пункт 1. Выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни результат исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного, данные результата исследования скреплять подписью лечащего врача. | |
Описание
В медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в некоторых случаях не фиксируются показатели - пульс, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и её компонентов; не производится клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 выполнены в срок до 01.08.2019: в медицинских картах реципиентов (протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) фиксируются лечащим или дежурным врачом показатели пульса, цвета мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; производится клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного №276, №520, №47, №356, №90 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Пункт 3. Фиксировать в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) показатели пульс, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов; производить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания). | |
Описание
Не производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или её эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе AB0; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результата биологической пробы. Данные о двух дозах компонента донорской крови, перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 выполнены в срок до 01.08.2019: производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивах (реагентах); результата контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе АВ0; результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; результата биологической пробы, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного №276, №520, №47, №356, №90 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. Данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту, регистрируются в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного №276, №520, №47, №356, №90 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Пункт 2. Производить запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или её эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе AB0; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; - результата биологической пробы. Данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту, регистрировать в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
Не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Шабалинская ЦРБ".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 выполнены в срок до 01.08.2019: пройдено обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Шабалинская ЦРБ», представлены копии удостоверений о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Основы клинической трансфузиологии. Административная ответственность» в объеме 40 часов на имя Мусаева Ф.А., в объеме 72 академических часов на имя Капанен С.И., Коврижных А.С. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 05.09.2018 № 26 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Пункт 4. Пройти обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Шабалинская ЦРБ". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Кировская обл. , Шабалинский р-н, пгт. Ленинское, ул. Советская, 36
Нет данных о результатах проверки