Проверка № 43180702047336 от 16 июля 2018 года

КОГБУЗ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "СОВЕТСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

16 июля 2018 года — 19 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении

КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Суставова Ирина Ивановна	Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Шубина Елена Николаевна	Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора

Объекты и итоги проверки

Адрес

Кировская обл. , Советский р-н, г. Советск, ул. Октябрьская, 70

Дата составления акта о проведении проверки

19 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Мальков Яков Викторович

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила и собственноручно подписала 19.07.2018 и.о.главного врача Мотовилова Елена Сергеевна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В медицинской карте реципиента (протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в некоторых случаях не фиксируется диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и её компонентов; на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не производится клинический анализ мочи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 выполнен в срок до 01.07.2019: в медицинских картах стационарного больного в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) фиксируется диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов; производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов), проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353, № 5171, № 5360, № 6385 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20

В срок до 1 июля 2019 года

Пункт 3. Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза и цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов; производить клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.

Описание

Кабинет, осуществляющий хранение компонентов донорской крови, не обеспечен оборудованием - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C): на момент проверки хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике "Бирюса 238".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

За не выполненное в срок до 01.07.2019 Предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд.

2. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019: трансфузиологический кабинет не обеспечен оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов медицинским холодильником (от +2 - +6 С). Для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовой однокамерный холодильник «Бирюса-238RF» КШ-240/35, что подтверждается представленными документами: перечнем оборудования по кабинету трансфузиологии КОГБУЗ «Советская ЦРБ», руководством по эксплуатации на холодильник бытовой однокамерный «Бирюса-238RF» КШ-240/35 и журналом контроля температуры в холодильнике.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20	В срок до 1 июля 2019 года
Пункт 1. Обеспечить кабинет, осуществляющий хранение компонентов донорской крови, оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C).

Описание

Не вносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни результаты исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента, данные результатов исследования не скрепляются подписью лечащего врача.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 выполнен в срок до 01.07.2019: результаты определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и скрепляются подписью лечащего врача, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353, № 5171, № 5360, № 6385.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20	В срок до 1 июля 2019 года
Пункт 4. Вносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни данные результата исследования группы крови АВО и резус-принадлежности пациента и скреплять подписью лечащего врача.

Описание

- не производится запись в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - не производится запись результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - не производится запись результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019: в двух из пяти представленных карт не производится запись в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора и не производится запись результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах), выявлено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353.

3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Производится запись результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353, № 5171, № 5360, № 6385 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 1 июля 2019 года

Пункт 2. В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, производить запись с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

Кировская обл. , Советский р-н, г. Советск, ул. Октябрьская, 70

Нет данных о результатах проверки