Проверка № 43180702047333 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "АРБАЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "АРБАЖСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 16 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шубина Елена Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Суставова Ирина Ивановна | Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Кировская обл. , Арбажский р-н, пгт. Арбаж, ул. Свободы, 30
Дата составления акта о проведении проверки
16 апреля 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт составлен на 12 л. в двух экземплярах, один направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю РПО № 61304022012746, другой приобщён к делу.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не производится запись в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора. Лицом, допустившим нарушение, является КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 16.04.2018 № 6 выполнен в срок до 01.03.2019: в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), производится запись с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора, проверено по 5 (пяти) представленным копиям медицинских карт стационарного больного за период с 16.04.2018 до 01.03.2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 16.04.2018 № 6 | В срок до 1 марта 2019 года |
| 2. В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, производить запись с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора. | |
Описание
Не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ". Лицом, допустившим нарушение, является КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 16.04.2018 № 6 выполнен в срок до 01.03.2019: пройдено обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Арбажская ЦРБ», представлены копии удостоверений о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Гемотрансфузионная терапия» в объеме 36 часов, в т.ч. иммуногематология 6 часов на имя Золотарева А.С.; удостоверения по дополнительной профессиональной программе «Актуальные вопросы трансфузиологии. Соблюдение обязательных требований» в объеме 36 часов на имя Торощиной С.В., Кислицына Л.В. за период 16.04.2018 до 01.03.2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 16.04.2018 № 6 | В срок до 1 марта 2019 года |
| 1. Пройти обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ". | |
Описание
В некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. Лицом, допустившим нарушение, является КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункты 4 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 16.04.2018 № 6 выполнены в срок до 01.03.2019: данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту, регистрируются в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проверено по 5 (пяти) представленным копиям медицинских карт стационарного больного за период с 16.04.2018 до 01.03.2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 16.04.2018 № 6 | В срок до 1 марта 2019 года |
| 4. Данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту, регистрировать в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
В протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не указывается серия, срок годности используемых реактивов при проведении пробы на индивидуальную совместимость. Лицом, допустившим нарушение, является КОГБУЗ "Арбажская ЦРБ".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 3 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 16.04.2018 № 6 выполнены в срок до 01.03.2019: в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), производится запись с указанием серии, срока годности используемых реактивов при проведении пробы на индивидуальную совместимость, проверено по 5 (пяти) представленным копиям медицинских карт стационарного больного за период с 16.04.2018 до 01.03.2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 16.04.2018 № 6 | В срок до 1 марта 2019 года |
| 3. В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, производить запись с обязательным указанием серии, срока годности используемых реактивов при проведении пробы на индивидуальную совместимость. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Кировская обл. , Арбажский р-н, пгт. Арбаж, ул. Свободы, 30
Нет данных о результатах проверки