Проверка № 431800582601 от 25 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЛЬБА ДЕНТ"
Дата проведения
25 июля 2018 года — 3 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 01.06.2018г. № ТГ-П12-3058; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. - Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по профилю «пластическая хирургия»; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: *соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
Правовое основание проведения проверки
Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 01.06.2018г. № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юферева С. В. | Заместитель руководителя |
| Еноктаева А. В. | Гос. инспектор |
| Филип А. Н. | Гос. инспектор |
| Джавадова А. С. | Гос. инспектор |
| Бердинских Е. В. | Старший гос. инспектор |
| Комарова Т. Г. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
610046, г. Киров, ул. Преображенская, д. 82, корп. 1 помещение 1014
Дата составления акта о проведении проверки
3 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Н. В. Федорова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») - п.7, 8 Приложения №1; п. 2, 3, 9 приложения №4 Приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"; - п 1. ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 21, 44, 47 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: п. 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 3 октября 2018 года |
| С лекарственным препаратом, хранящимся с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственного средства, хранившегося с нарушением температурного режима, выявленного при проверке: «Хлоргексидин» спрей для наружного применения серия 230915 производства ООО «РОСБИО» Россия.Обеспечить хранение лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке Организовать оказание медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" в соответствии Приказом Минздрава России от 31.05.2018 N 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия". Обеспечить оформление первичной медицинской документации в соответствии с нормативно-правовой документацией. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
610000, г. Киров, ул. Ленинa, д. 89/1
Нет данных о результатах проверки