Проверка № 431800358810 от 4 июня 2018 года

КОГБУЗ "ТУЖИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 июня 2018 года — 2 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль выполнения предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 27.07.2017 № 27. Задача: контроль за выполнением КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Суставова Ирина Ивановна Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Шубина Елена Николаевна Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
612200, ОБЛАСТЬ КИРОВСКАЯ, РАЙОН ТУЖИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ТУЖА, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, 5,

Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Один экземпляр акта направлен заказным письмом РПО № 61304023055483 с уведомлением о вручении представителю

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Юридическим лицом КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" в срок до 24:00 часов 01.06.2018 не выполнено Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 27.07.2017 № 27, а именно: осуществляется клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности в период с 27.07.2017 до 01.06.2018, что является нарушением пункта 2 статьи 16 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и её компонентов".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
За не выполненное в срок до 01.06.2019 Предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 29.06.2018 № 16 возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. Мировой судья судебного участка № 44 Яранского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей оплачен
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и (или) ее компонентов от 29.06.2018 № 16 не выполнено в срок до 01.06.2019: осуществляется клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности в период с 29.06.2018 до 01.06.2019, что подтверждается представленной копией журнала переливания донорской крови и ее компонентов. Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности без указания трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности № ЛО-43-01-002858 от 31.08.2018 взяты на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor. ru) и представлена по инициативе КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ».

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 29.06.2018 № 16В срок до 1 июня 2019 года
Не осуществлять клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ