Проверка № 43170802793562 от 2 ноября 2017 года

КОГБУЗ "КУМЕНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 ноября 2017 года — 30 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУМЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль выполнения предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации за обеспечением безопасности в сфере донорства крови и её компонентов от 19.12.2016 № 52. Задача: контроль за выполнением КОГБУЗ "Куменская ЦРБ" обязательных требований законодательства Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов. Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
1) Суставова Ирина Ивановна; 2) Шубина Елена Николаевна. 1) и 2) - главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Кировская область, Куменский район, пгт. Кумены, ул. Гагарина, 9

Дата составления акта о проведении проверки
30 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществляется клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности в период с 19.12.2016 до 01.11.2017, что подтверждается представленной копией журнала переливания трансфузионных сред (эр.массы, плазмы) и является нарушением пункта 2 статьи 16 Федерального закона Российской Федерации от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ "О донорстве крови и её компонентов"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировой судья судебного участка № 28 Нолинского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Куменская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей оплачен
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 30.11.2017 № 46 не выполнено в срок до 01.03.2018, составлен протокол об административном правонарушении, материалы административного дела направлены в мировой суд для рассмотрения.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 30.11.2017 № 46В срок до 1 марта 2018 года
Не осуществлять клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ