Проверка № 43170701668632 от 2 июня 2017 года

КОГБУЗ "НОЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 июня 2017 года — 30 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Контроль выполнения предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 29.06.2016 № 27 Задачи: контроль за выполнением КОГБУЗ "Нолинская ЦРБ" обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
1) Казанцева Татьяна Леонидовна 1) начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России;
Суставова Ирина Ивановна Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России.
Шубина Елена Николаевна; Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России.


Объекты и итоги проверки

Адрес
Кировская область, Нолинский район, г. Нолинск, ул. Федосеева, 25а

Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В срок до 24:00 часов 01.06.2017 не выполнено предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 29.06.2016 № 27 об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, а именно: размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется без использования специально предназначенного оборудования в период с 29.06.2016 до 01.06.2017, что является нарушением п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
За невыполнение в срок до 24:00 часов 01.06.2017 пункта 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 29.06.2016 № 27 составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ, для рассмотрения материалы проверки направлены в мировой суд. Постановлением Мирового судьи судебного участка № 28 Нолинского судебного района Кировской области назначено наказание в виде штрафа в размере 10000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей оплачен

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 27.06.2017 № 23 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентовВ срок до 1 февраля 2018 года
Использовать специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы. Основание: пункт 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. Срок: до 01.02.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ