Проверка № 43170700581903 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУСО "КИРОВО-ЧЕПЕЦКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Федеральный гос..
Объекты и итоги проверки
Адрес
613040, Российская Федерация, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, г. Кирово-Чепецк, ул. Ленина, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Норкин В. Н. , Заведующая Отделением Вахмянина Т. Г. , Заведующая Аптекой-Провизор Лаптева Л. А. , Медицинская Медсестра Процедурного Кабинета Калягина С. Л.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - приказ № 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее – приказ № 646н) - правила хранения лекарственных средств не соблюдаются.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 63 от 04.12.2017 14.43 ЮЛ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 76 от 26.12.2017 | В срок до 1 октября 2018 года |
| 1.Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений в части отделки помещений, где хранятся лекарственные средства (склад хранения медицинских изделий и лекарственных препаратов). Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой. 2.Для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов обеспечить необходимыми помещениями и (или) зонами, обеспечивающими их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил, обладающие вместимостью и обеспечивающие безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.Выделить зону приёмки лекарственных средств. 3.Обеспечить хранение лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке 4.С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке 04.12.2017 (мидокалм –рихтер, Биосулин Р, Хумулин НПХ, лидаза) 5.Физиотерапевтический кабинет оснастить поверенными органами метрологического контроля приборами учета параметров воздуха. Организовать регистрацию показаний гигрометра психрометрического в физиотерапевтическом кабинете. Данные ежедневно вносить в «Журнал (карту) регистрации параметров температурного режима», который ведётся ответственным лицом. 6.Организовать хранение лекарственных средств с истёкшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне 7.Уничтожить выявленные при проверке 04.12.2017 лекарственные средства с истёкшим сроком годности (Биосулин Р годен до 11.17, раствора аммиака годен до VI.16, раствора йода годен до VI.14, этиловый спирт годен до 0417, раствора лидокаин-буфус годен до XII.17, ацикловир мазь годен до XII.17) | |
Описание
Нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - приказ № 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее – приказ № 646н) - правила хранения лекарственных средств не соблюдаются.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 63 от 04.12.2017 14.43 ЮЛ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 76 от 26.12.2017 | В срок до 1 октября 2018 года |
| 8. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов разработать и утвердить Порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. Организовать контроль за соблюдением стандартных операционных процедур. 9. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур | |
Описание
П. 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 76 от 26.12.2017 | В срок до 1 октября 2018 года |
| 1.Организовать хранение медицинских изделий (назначить ответственные лица за хранение медицинских изделий, за работу с письмами Росздравнадзора. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях по выявленному медицинскому изделию, обращение которого приостановлено. 2.Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности. 3.Обеспечить условия хранение медицинских изделий (оснастить кабинеты, где хранятся медицинские изделия приборами учета влажности и температуры) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
613040, Российская Федерация, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, г. Кирово-Чепецк, ул. Ленина, д. 26
Нет данных о результатах проверки
Адрес
612420, Кировская область, Зуевский район, с. Волчье, ул. Школьная, д. 8, 613026, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, с. Каринка, ул. Садовая, д. 15, 613040, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, г. Кирово-Чепецк, ул. Ленина, д. 26,
Нет данных о результатах проверки