Проверка № 43170700581889 от 5 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГУП "МЕЖРАЙОННАЯ АПТЕКА №28"
Дата проведения
5 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
612960, Российская Федерация, Кировская область, г. Вятские Поляны, ул. Октябрьская, 22
Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Выгловская Е. Б. , Заведующая Аптекой № 96 Перина Ольга Андреевна, Провизор-Аналитик Кавардакова Елена Филиповна, Заведующая Аптекой № 27 Гильмуллина Р. И. , Уполномоченный По Качеству Михеева Л. А. , Заведующая Магазином Оптика Салахаева В. Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами (статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отсутствие внутреннего контроля за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств, предусмотренного п.4.1. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 3 протокола об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.4 КоАП РФ в отношении должностных лиц №31, 32, 35 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностные лица привлечены к администратинвой ответственности предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ назначено наказание в виде штрафа в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка розничной торговли лекарственными препаратами в соответствии со сведениями указанными в инструкции по применению и сведениями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, а также в соответствии с требованиями, установленными ч.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по адресам: 612920, Кировская область, г. Малмыж, ул. Комсомольская, 48, 612920, Кировская область, г. Малмыж, ул. Свердлова, 10, 612960, Кировская область, Вятскополянский район, г. Вятские Поляны, микрорайон Центральный, д.6, 612960, Кировская область, г. Вятские Поляны, микрорайон Центральный, д.6, 613570, Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Советская, д. 88. Усилить внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств. Акт об уничтожении лекарственных препаратов или его копия, заверенная в установленном порядке, в течении 5 рабочих дней со дня его составления направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области При изготовлении лекарственных препаратов использовать фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Паспорта письменного контроля заполнять в соответствии с законодательством с возможностью идентифицировать подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму В журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств указывать все сведения, предусмотренные приказом (в том числе ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего, проверившего лекарственный препарат | |
Описание
Нарушение статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказомМинздрава Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н
Описание
Ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правила уничтожения лекарственных средств, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Описание
Нарушение п.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
612960, Российская Федерация, Кировская область, г. Вятские Поляны, ул. Октябрьская, 22
Нет данных о результатах проверки
Адрес
612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Свердлова, д. 10, 612920, Кировская область, Малмыжский район. , г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 48, 612960, Вятские Поляны, микрорайон Центральный, д. 6, 612960, Вятские Поляны, ул. Гагарина, д. 19, 612960, Вятские Поляны, ул. Ленина, д. 31, 612964, Кировская обл. , г. Вятские Поляны, ул. Мира, д. 46 А, 612964, Кировская обл. , г. Вятские Поляны, ул. Мира, д. 46 А, 612964, Кировская обл. , г. Вятские Поляны, ул. Мира, д. 46 А, 612964, Кировская обл. , г. Вятские Поляны, ул. Мира, д. 46 А, 613570, Кильмезь, ул. Больничная, д. 15, 613570, Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, д. 15 (здание поликлиники), 613570, Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Советская, д. 88
Нет данных о результатах проверки