Проверка № 43170700581881 от 1 июня 2017 года

КОГБУСО "СОВЕТСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СОВЕТСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнитель..


Объекты и итоги проверки

Адрес
613340, Россия, Кировская область, Советский район, пос. Зеленый,

Дата составления акта о проведении проверки
25 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Репина Л. А. , Заведующая Отделением Ларичева А. Н.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п. 32, 40, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. № 37В срок до 10 августа 2017 года
Обеспечить хранение лекарственных средств, в том числе требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке
Описание
Выявлено НЛС

Сведения о выданных предписаниях
1. №37В срок до 10 августа 2017 года
Уничтожить в установленном порядке лекарственный препарат Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл/амп., №10 серия 1561115 производства Гротекс ООО, Россия
Описание
П. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях
1. №37В срок до 10 августа 2017 года
Не допускать обращение, в том числе применения незарегистрированных медицинских изделий. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях в отношении выявленных незарегистрированных медицинских изделий. Провести мероприятия, указанные в письме Росздравнадзора по Кировской области от 09.10.2015 № 01И-1679/15 «О приостановлении применения медицинского изделия». Организовать предупредительные мероприятия в части контроля за обращением незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и иных медицинских изделий не допущенных к обращению
Описание
Ст.18 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении предусмотренного ст. 19.20 КоАП РФ ч. 1

Сведения о выданных предписаниях
1. №37В срок до 25 марта 2018 года
Переоформить лицензию на право осуществлять медицинскую деятельность в связи с изменением адреса места осуществления деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
613340, Россия, Кировская область, Советский район, пос. Зеленый,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
613340, Россия, Кировская область, Советский район, пос. Зеленый,

Нет данных о результатах проверки