Проверка № 43170700581875 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "ЗУЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "ЗУЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Объекты и итоги проверки
Адрес
612412, Российская Федерация, Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, д. 109
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Зюбанова М. В. ; Заместитель Главного Врача Стуков А. Н. , Главная Медсетра Сухина Е. А. , Врач Общей Практики Есюнина Н. Н. , Фельдшер Кудрина Т. Е.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н:
отсутствие проведения влажной уборки в хозяйственной комнате хирургического отделения и складе (комнаты хранения лекарственных препаратов) главной медсестры, а также в амбулатории в помещении хранения лекарственных средств (нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 6 Правил хранения лекарственных препаратов);
отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке в хозяйственной комнате хирургического отделения, в хирургической стоматологии. Ежедневная регистрация показаний температуры и влажности не ведётся, ответственное лицо не определено. В амбулатории для учёта температурного режима воздуха используются гигрометры с истёкшим поверочным интервалом (нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 7 Правил хранения лекарственных препаратов);
хранение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, осуществляется с нарушениями температурного режима, предписанного производителем (нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 3, 4, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов);
хранение огнеопасных лекарственных средств (спирта этилового) осуществляется с нарушениями требований, установленных законодательством, должны хранится отдельно от других лекарственных средств, хранятся на полу без поддонов и подтоварников (нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 5, 51 Правил хранения лекарственных препаратов);
учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности в амбулатории на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведётся (нарушение пунктов п. 11 Правил хранения лекарственных средств);
хранение лекарственных средств с истёкшим сроком годности осуществляется не в карантинной зоне (нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 12 Правил хранения лекарственных препаратов)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юридического лица протокол об административном правонарушении предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица протокол об административном правонарушении предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо привлечено к админ. ответственности назначен штраф в размере 50 тыс. руб. юридическое лицо привлечено к админ. ответственности назначено наказание в виде предупреждения должностное лицо привлечено к админ. ответственности назначен штраф в размере 5тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 03.07.2017, 07.07.2017 исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 17 июля 2017 года |
| Обеспечить хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранящихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке 13.02.2017 Организовать регистрацию показаний приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, указанных в акте проверки. Данные ежедневно вносить в «Журнал (карту) регистрации параметров температурного режима», который ведётся ответственным лицом. В амбулатории в местах хранения лекарственных средств для регистрации показаний воздуха гигрометры должны быть поверены органами метрологического контроля Обеспечить возможность проведения влажной уборки в хозяйственной комнате хирургического отделения и склада (комнаты хранения лекарственных препаратов) главной медсестры, где хранятся лекарственные препараты и в помещении хранения лекарственных средств в амбулатории Обеспечить хранение огнеопасных лекарственных средств (спирта этилового) отдельно от других лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств обеспечить достаточным количеством стеллажей, шкафов, поддонов и подтоварников. Не допускать хранения на полу Организовать учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности в амбулатории в соответствии с порядком, установленным руководителем организации Организовать хранение лекарственных средств с истёкшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне Уничтожить лекарственные препараты с истёкшим сроком годности, выявленные 14.03.2017 в амбулатории, а именно: Метопролол таблетки 25 мг №60, серия 51113, производства ОАО «Органика», 1 упаковка сроком годности до | |
Описание
В части государственного контроля за обращением медицинских изделий:
- п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий, использования медицинских изделий с истекшим сроком годности;
- п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 17 июля 2017 года |
| Обеспечить условия хранение медицинских изделий, в том числе контроль за температурой и влажностью. Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности. Не использовать в медицинских целях медицинское изделие, хранящиеся с нарушением температурного режима хранения, предоставить информацию о проведенных мероприятиях. Организовать работу по предупреждению обращения незарегистрированных, контрафактных, фальсифицированных медицинских изделий Не допускать обращение незарегистрированных медицинских изделий, предоставить информацию о проведенных мероприятиях. | |
Описание
В части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья:
- приказа МЗ и СР РФ от 29.12.2004г. № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, в части контроля за назначением лекарственных препаратов;
- приказа МЗ и СР от 14.03.2007 № 169 «Об утверждении учетной формы № 030-Л/У «Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 17 июля 2016 года |
Описание
В части соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава России от 20.06.2013 №388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в части оснащения кабинетов врача-офтальмолога, врача-хирурга, врача-невролога, врача-педиатра участкового, врача –терапевта участкового и оснащение автомобилей скорой медицинской помощи не соответствует стандарту в КОГБУЗ «Зуевская ЦРБ».
Нарушение Приказа Минздрава России от 20.06.2013 №388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в части несоответствия состава общепрофильной фельдшерской бригады.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 12 февраля 2018 года |
| Оснастить кабинеты врача-офтальмолога, врача – хирурга, врача-невролога, врача педиатра участкового и врача – терапевта участкового. | |
Описание
В части государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав
граждан в сфере охраны здоровья
1. Нарушение п.1 ст.100 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" медицинская сестра врача общей практики Жуйкова А.А. на момент проведения проверки не имеет действующего сертификата по специальности "Общая практика".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 17 июля 2017 года |
| Пройти обучение и получить действующий сертификат по специальности «Общая практика» медицинской сестре врача общей практики . | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
612412, Российская Федерация, Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, д. 109
Нет данных о результатах проверки
Адрес
612410, Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, д. 109, 612410, Кировская область, Зуевский район, д. Зуи, ул. Молодежная, д. 10а, Зуёвский фельдшерско-акушерский пункт, 612425, Кировская область, Зуевский район, п. Косино, ул. Свободы, д. 52, амбулатория
Нет данных о результатах проверки
