Проверка № 43170700581873 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП "ЦРА №99"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
613030, Россия, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, г. Кирово-Чепецк, ж/д ст. Просница, ул. Ленина, д. 65
Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Тарасова И. Л.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств 23.10.2017 выявлено нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами
В нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - приказ № 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее – приказ № 646н), общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15, утвержденной Приказом Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (далее - ОФС.1.1.0010.15) 23.10.2017 выявлено нарушение в части хранения лекарственных средств
В нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется без лицензии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 54 от 24.10.2017 (14.1 ч.2 - должностное лицо директор МУП "Кирово-Чепецкая ЦРА №99" Тарасова И.Л.) протокол № 55 от 24.10.2017 ( 14.43 ч.1 - юридическое лицо МУП "Кирово-Чепецкая ЦРА №99") протокол № 56 от 24.10.2017 (14.4.2 ч. 1 должностное лицо зам. директора МУП "Кирово-Чепецкая ЦРА №99" Новикова О. Л.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58 | В срок до 15 декабря 2017 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
613030, Россия, Кировская область, Кирово-Чепецкий район, г. Кирово-Чепецк, ж/д ст. Просница, ул. Ленина, д. 65
Нет данных о результатах проверки
Адрес
613004, Филиппово, ул. Заева, д. 25 "Б", 613020, Кирово-Чепецк, ул. Созонтова, д. 3
Нет данных о результатах проверки