Проверка № 43170700581587 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГБУЗ "ОПАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "ОПАРИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Казанцева Татьяна Леонидовна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Шубина Елена Николаевна | Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Суставова Ирина Ивановна | Главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Кировская обл. , Опаринский р-н, пгт. Опарино, ул. Советская, 12
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кулаева Наталья Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В организации здравоохранения в Кировском областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" не создан трансфузиологический кабинет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 1: обеспечено создание трансфузиологического кабинета в организации здравоохранения в Кировском областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Опаринская центральная районная больница» на втором этаже лечебного корпуса, в выкопировке этажа указано размещение трансфузиологического кабинета. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.05.2017 № 20 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 1. Обеспечить создание трансфузиологического кабинета в организации здравоохранения в Кировском областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Опаринская центральная районная больница". Основание: пункт 1 приложения № 5 приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделений), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
При поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус принадлежность определяет специалист клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Опаринская ЦРБ" (медицинский технолог), не имеющий подготовку по иммуносерологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| За не выполненное в срок до 01.06.2018 Предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировой судья судебного участка № 31 Мурашинского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Опаринская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей оплачен |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 не выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 2: не обеспечено при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии в клинико-диагностической лаборатории. Документы, подтверждающие прохождение подготовки по иммуносерологии врачей или других специалистов, определяющих группу крови АВ0 и резус принадлежность при поступлении больного в стационар в плановом порядке не представлены. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 2.Обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии. Основание: пункт 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
Кабинет, осуществляющий хранение компонентов донорской крови, не обеспечен оборудованием - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C): на момент проверки хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в бытовом морозильнике "Саратов", в руководстве по эксплуатации на данный морозильник имеется техническая характеристика: температура хранения -18 C; для хранения эритроцитной массы отсутствует отдельный медицинский холодильник.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 3 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 3: трансфузиологический кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C). Представлены документы: руководства по эксплуатации и регистрационные удостоверения на морозильник для хранения замороженной плазмы крови и биологических материалов ММ-180/20/35-«Позис» и на холодильник «Позис» для хранения эритроцитарной массы при температуре +2 C - +6 C. Регистрационные удостоверения представлены по инициативе КОГБУЗ «Опаринская ЦРБ». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 3. Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C). Основание: пункт 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012№ 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделений), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
Непосредственно перед трансфузией (переливанием) размораживание свежезамороженной плазмы осуществляют без использования специально предназначенного оборудования для размораживания.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 4 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 4: размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания - размораживатель свежезамороженной плазмы РП 4-02-«БФА, проверено по документам: паспорт и регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение представлено по инициативе КОГБУЗ «Опаринская ЦРБ». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 4. Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания. Основание: пункт 46 главы VIII приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не осуществляется фенотипирование по антигенам С, с, Е, е Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| За не выполненное в срок до 01.06.2018 Предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 5 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 не выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 5: не осуществляется фенотипирование по антигенам С, с, Е, е Сw, K, k и не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории. В представленных медицинских картах стационарного больного данные сведения отсутствуют. Документы, подтверждающие проведение фенотипирования и определение антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории, не представлены. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 5. Осуществлять фенотипирование по антигенам С, с, Е, е Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории. Основание: пункт 8 главы III Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, не производится запись с указанием:
- сведений о фенотипе донора;
- результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах);
- результата контрольной проверки группы донорской крови или её эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе АВ0.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 6 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 6: в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (медицинские карты стационарного больного) производится запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием: - сведений о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе АВ0. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| 6. Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием: - сведений о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или её эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе АВ0. Основание: подпункт "б", "в", "г" пункта 18 главы III приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
В некоторых случаях лечащий или дежурный врач не фиксирует диурез и цвет мочи в медицинской карте реципиента.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 7 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 7: после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов в медицинских картах реципиента в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов фиксируются диурез и цвет мочи. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от 24.05.2017 № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 7. Обеспечить фиксирование диуреза и цвета мочи в медицинской карте реципиента. Основание: пункт 19 главы III приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Описание
Результаты определения группы крови АВО и резус-принадлежности не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не скрепляются подписью лечащего врача.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 8 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 24.05.2017 № 20 выполнен в срок до 01.06.2018. По пункту 8: обеспечена запись результатов определения группы крови АВО и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России от № 20 об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов | В срок до 1 июня 2018 года |
| Пункт 8. Обеспечить запись результатов определения группы крови АВО и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача. Основание: пункт 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". Срок: до 01.06.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Опаринская центральная районная больница" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Кировская обл. , Опаринский р-н, пгт. Опарино, ул. Советская, 12
Нет данных о результатах проверки