Проверка № 43170700581584 - КОГБУЗ "ТУЖИНСКАЯ ЦРБ"

Ф. И. О.	Должность
Казанцева Татьяна Леонидовна	Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Шубина Елена Николаевна.	Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора.

Описание

Трансфузиологический кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Тужинская ЦРБ" не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C): хранение компонентов донорской крови (эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы) осуществляется в немедицинском холодильнике, на момент проверки для хранения компонентов донорской крови выделен холодильник «Indesit», в представленном на данный холодильник руководстве по эксплуатации отсутствует указание на применение оборудования в медицинских целях (для хранения донорской крови и её компонентов).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

За не выполненное в срок до 01.09.2018 Предписания возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. Мировой судья судебного участка № 44 Яранского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление по делу об административном правонарушении от 19.10.2018 №5-258/2018)

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 №41 не выполнены в срок до 01.09.2018: трансфузиологический кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тужинская ЦРБ» не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови медицинским холодильником (ниже 25 С) и медицинским холодильником (+2 С - +6 С). Документы, подтверждающие использование медицинского оборудования в трансфузиологическом кабинете, не представлены.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П1. Обеспечить трансфузиологический кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Тужинская ЦРБ" оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C). Основание: пункт 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделений), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

Описание

В клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" не проводят скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента; отсутствуют результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

За не выполненное в срок до 01.09.2018 Предписания возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. Мировой судья судебного участка № 44 Яранского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление по делу об административном правонарушении от 19.10.2018 №5-258/2018)

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 №41 не выполнены в срок до 01.09.2018: не проводится скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории; не вносятся результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, что подтверждается информацией главного врача КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» за вход. №735 от 24.09.2018.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П.2. Проводить скрининг антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории; вносить результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента в медицинскую документацию реципиента, отражающей состояние его здоровья. Основание: подпункт "г" пункта 22, пункта 8 главы III Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

Описание

Не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

За не выполненное в срок до 01.09.2018 Предписания возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. Мировой судья судебного участка № 44 Яранского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление по делу об административном правонарушении от 19.10.2018 №5-258/2018)

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 3 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 №41 не выполнены в срок до 01.09.2018: не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ», что подтверждается информацией главного врача КОГБУЗ «Тужинская ЦРБ» за вход № 735 от 24.09.2018. Документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии, не представлены.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П.3. Пройти обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ". Основание: пункт 7 главы III Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

Описание

В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) не производится запись с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; не вклеивается этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови после окончания трансфузии (переливания).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 4 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 № 41 выполнен в срок до 01.09.2018: в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), производится запись с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; вклеивается этикетка от контейнера с компонентом крови после окончания трансфузии (переливания) в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов).

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П.4. Производить запись с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора, в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов); вклеивать этикетку или копию этикетки от контейнера с компонентом крови после окончания трансфузии (переливания) в медицинскую документацию реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов). Основание: подпункт "б" пункта 18 главы III приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

Описание

Результаты исследования группы крови АВО и резус-принадлежности пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не скрепляются подписью лечащего врача.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

За не выполненное в срок до 01.09.2018 Предписания возбуждено административное дело по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Материалы административного дела для рассмотрения направлены в мировой суд. Мировой судья судебного участка № 44 Яранского судебного района Кировской области постановил признать КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" виновным в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление по делу об административном правонарушении от 19.10.2018 №5-258/2018)

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 5 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 №41 не выполнены в срок до 01.09.2018: не обеспечена запись результатов исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача в представленных медицинских картах №№ 18-179-Т, 119 Х.О.К.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П.5. Обеспечить запись результатов исследования группы крови АВО и резус-принадлежности пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача. Основание: глава 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

Описание

В карте стационарного больного форма документа о согласии пациента на операцию переливания компонентов крови не соответствует установленным требованиям.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт 6 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 18.10.2017 № 41 выполнен в срок до 01.09.2018: форма документа о согласии пациента на операцию переливания компонентов крови соответствует установленным требованиям, согласия представлены в картах стационарного больного.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 18.10.2017 № 41

В срок до 1 сентября 2018 года

П.6. Оформлять согласие пациента на операцию переливания компонентов крови в карте стационарного больного по форме в соответствии с установленными требованиями. Основание: пункт 1.7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". Срок: до 01.09.2018. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тужинская центральная районная больница"

КОГБУЗ "ТУЖИНСКАЯ ЦРБ"

Объекты и итоги проверки