Проверка № 43160601562248 от 4 апреля 2016 года

КОГБУЗ "ОРЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 апреля 2016 года — 29 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Контроль выполнения предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 11.03.2015 № 18

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
Кировская область, Орловский район, г. Орлов, ул. Ленина, 124а

Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В срок до 24:00 часов 01.04.2016 не выполнено предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 11.03.2015 № 18, а именно: в период с 11.03.2015 до 01.04.2016 размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется без использования специально предназначенного оборудования, что является нарушением пункта 49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
За невыполнение в срок до 24:00 часов 01.04.2016 предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 11.03.2015 № 18 составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ, для рассмотрения материалы проверки направлены в мировой суд.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Мирового судьи судебного участка № 32 Котельничского судебного района Кировской области назначено наказание в виде штрафа в размере 10000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
КОГБУЗ "Орловская ЦРБ" штраф в размере 10000 рублей оплачен

Сведения о выданных предписаниях
1. От 27.04.2016 № 16В срок до 1 февраля 2017 года
Размораживание свежезамороженной плазмы осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования. Основание: п. 49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29. Срок: до 01.02.2017

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ