Проверка № 43160600878354 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
УФСБ РОССИИ ПО КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изд, Гос. контр. за собл. мед. орг. и ИП, осущ. мед. деят., пор. оказ. мед. помощи и станд. мед. помощи, Гос.контроль кач.и без. мед.деят.путем пров. проверок собл.осущ.мед.деят. орг.и ИП порядков пров.мед. экспертиз, мед.осмотров и мед. освидетельствований, Гос.к-ль кач.и безоп.мед.деят. путём проведения проверок организации и осуществления ФОИВ и ОИВ субъектов РФ ведом. контроля кач.и без.мед.деят., осуществления ФОИВ, ОИВ субъектов РФ и органами мес.самоупр.моуправления, осущ.полномочия в сфере охр.здор.граждан, а также осущ. мед.деят. о..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
610000, Россия, Кировская область, г. Киров, ул. Ленина, д. 96
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Вмс Киров М. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части контроля за безопасностью применения медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол №56 от 20.09.2016, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 62 | В срок до 20 ноября 2016 года |
Не допускать обращения незарегистрированных медицинских изделий, в том числе использование, эксплуатацию при осуществлении медицинской деятельности. |
Описание
- п. 5 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011г. №302н
Сведения о выданных предписаниях
1. 62 | В срок до 20 сентября 2017 года |
Организовать обучение врачей-специалистов по проведению предварительных (периодических) медицинских осмотров по профпатологии. |
Описание
В лицензии №ФС-43-02-000067 от 06.12.2012г. на право осуществления фармацевтической деятельности указан вид работ и услуг – розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, которые не осуществляются УФСБ РФ по Кировской области. Соответственно необходимо переоформить лицензию ФС-43-02-000067 в соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», так как лицензиат не осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами (препаратами) для медицинского применения на основании ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Сведения о выданных предписаниях
1. 62 | В срок до 20 ноября 2016 года |
Переоформить лицензию № ФС-43-02-000067 от 06.12.2012 на право осуществлять фармацевтическую деятельность в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1081. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
610000, Кировская область, г. Киров, ул. Преображенская, д. 43
Нет данных о результатах проверки