Проверка № 43160600878329 от 7 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОГКБУЗ "ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ И МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ" , КОГКБУЗ "ЦОМР"
Дата проведения
7 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
610021, Российская Федерация, Кировская область, г. Киров, пр. Строителей, д. 23
Дата составления акта о проведении проверки
3 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Эскеров К. А. , Главная Медсестра Костина Н. И. , Медсестра-Анестезистка Отделения Анестезиологии-Реанимации Мальшакова Т. В. , Начальник Технического Отдела Кочин М. М
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части хранения лекарственных средств:
-cтатьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н:
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, 4, 32, п. 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов);
-отсутствие идентификации лекарственных средств с помощью стеллажной карты, содержащей информацию, предусмотренную законодательством (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 10 Правил хранения лекарственных препаратов).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении №27 от 03.06.2016 предусмотренного ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| КОГБУЗ "Кировский областной клинический онкологический диспансер" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 20.06.2016 №1247 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40 | В срок до 19 сентября 2016 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранящихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке 13.04.2016 Организовать идентификацию лекарственных средств с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) | |
Описание
В части обращения медицинских изделий:
п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно отсутствие условий хранения в материальной комнате оперблока и реанимационного отделения; Отсутствие информации на русском языке на используемое медицинское изделие; допускается работа на оборудование, непрошедшем поверку и техническое обслуживание в установленный технической документацией временной период.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40 | В срок до 19 сентября 2016 года |
| Обеспечить условия хранения медицинских изделий, установленные производителем Обеспечить наличие информации на медицинские изделия на русском языке. Представить информацию о техническом обслуживании и поверке оборудования в соответствии с установленным временным периодом технической документацией. | |
Описание
В части соблюдения прав граждан, организации повышения доступности обезболивающей терапии для пациентов с синдромом хронической боли
п. 2 ст. 36 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40 | В срок до 19 сентября 2016 года |
| Провести обучение специалистов по вопросам обезболивания | |
Описание
В части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.04.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3.6 приказа главного врача КОГБУЗ «Кировский областной клинический онкологический диспансер» №9 от 12.01.2015г. «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в КОГБУЗ «Кировский областной клинический онкологический диспансер» – не ведется учет обращений, поступивших по электронной почте; обращений перенаправленных из министерства здравоохранения Кировской области.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40 | В срок до 19 сентября 2016 года |
| Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а именно регистрацию обращений граждан | |
Описание
В части соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Нарушение приложения №18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» в части оснащения отделений онкоурологии и онкогинекологии КОГБУЗ «Кировский областной клинический онкологический диспансер».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 40 | В срок до 10 мая 2017 года |
| Оснастить отделения онкоурологии и онкогинекологии КОГБУЗ «Кировский областной клинический онкологический диспансер» в соответствии со стандартами оснащения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
610021, г. Киров, пр-т Строителей, д. 23
Нет данных о результатах проверки