КОГБУЗ "МАЛМЫЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", КОГБУЗ "МАЛМЫЖСКАЯ ЦРБ"

Не выполнены п.п. 1, 2, 3 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов от 22.01.2015 № 8, а именно: 1) Пункт 1 предписания не выполнен: осуществляется клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов без лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности в период с 22.01.2015 до 01.12.2015, что подтверждается копиями "Журнала регистрации переливания трансфузионных сред" (ф.009/у) в период с 22.01.2015 до 27.11.2015; заверенная копия действующей лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности не представлена. 2) Пункт 2 предписания не выполнен: первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачом клинического отделения, не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии (при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в период с 22.01.2015 до 01.12.2015: на момент проверки документы на врача, имеющего обучение по вопросам трансфузиологии не представлены. 3) Пункт 3 предписания не выполнен: для хранения и размораживания компонентов донорской крови применяется оборудование, не разрешённое к использованию на территории Российской Федерации в период с 22.01.2015 до 01.12.2015, на момент проверки регистрационные удостоверения на применяемое оборудование не представлены.