Проверка № 43150500910218 от 5 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МЦ"СТОМАТОЛОГИЯ"
Дата проведения
5 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ "Об основах законодательства в сфере охраны здоровья граждан в РФ".Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
613340, Россия, Кировская область, Советский район, Советск, ул. Ленина, д. 63.
Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Михеев И. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2012 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: отсутствие необходимой информации на используемое медицинское изделие на русском языке; несоблюдение температурного режима хранения, на медицинские изделие, отсутствие контроля в части наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
Сведения о выданных предписаниях
| С целью устранения выявленных нарушений предложено: № п/п Содержание пунктов предписания Срок выполне Обеспечить наличие информации на русском языке, на используемые в работе медицинские изделия. 09.11.2015 п. 3, п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать хранение медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства и условиями определенными роизводителем 09.11.2015 п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать работу с информационными письмами Росздравнадзора, с предоставлением ежемесячных отчетов в соответствии с письмом по форме, предлагаемой в письме Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области от 02.08.2012г. № 01-03/688/12 (предоставление ежемесячных отчетов), размещенном на сайте территориального органа 02.11.2015 п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
613340, Кировская область, Советский район, Советск, ул. Ленина, д. 63.
Нет данных о результатах проверки