ООО "АПТЕКА №95"

В ходе проведения мониторинга системы по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что у организации по адресам осуществления фармацевтической деятельности, числятся без движения длительный период времени (более 6 месяцев) следующие гипогликемические лекарственные препараты: по адресу: 652723, Кемеровская область - Кузбасс, г. Киселевск, ул. 50 лет города, д. 13А, имеет на балансе: «Соликва СолоСтар», GTIN 03664798040685, серия F001A0823, дата прихода товара 13.06.2024, количество зависших остатков – 1; по адресу: 654034, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, р-н Кузнецкий, ул. Ленина, д. 49, имеет на балансе: «Туджео СолоСтар», GTIN 03664798043877, серия E0240324, дата прихода товара 28.11.2024, количество зависших остатков - 2; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D629837G, дата прихода товара 29.07.2024, количество зависших остатков – 1; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D627005K, дата прихода товара 18.04.2024, количество зависших остатков - 2; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D629837G, дата прихода товара 12.08.2024, количество зависших остатков – 1; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D627005K, дата прихода товара 20.05.2024, количество зависших остатков – 3; по адресу: 654044, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, р-н Новоильинский, ул. Косыгина, д. 29, имеет на балансе: «Туджео СолоСтар», GTIN 04670004410455, серия E0090224, дата прихода товара 06.06.2024, количество зависших остатков –1; «Туджео СолоСтар», GTIN 04670004410455, серия E0090224, дата прихода товара 10.10.2024, количество зависших остатков – 4; «Соликва СолоСтар», GTIN 03664798040685, серия F001A0823, дата прихода товара 12.09.2024, количество зависших остатков –1; «Хумалог Микс 25», GTIN 04602103003252, серия D601481F, дата прихода товара 10.01.2024, количество зависших остатков – 1; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D629837G, дата прихода товара 28.11.2024, количество зависших остатков – 1; «Хумалог Микс 50», GTIN 04602103003344, серия D627005K, дата прихода товара 29.11.2023, количество зависших остатков – 1. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, - подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающее административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ