Проверка № 42250661000017050774 от 28 января 2025 года

ООО "СФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
По выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у что ООО «Светофарм» (ИНН 7017419410, 650907, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Спасательная, дом 61Б, пом. 9, 1 этаж, комн. 1-9) установлены остатки лекарственных препаратов (АТХ лекарственных препаратов относятся к противоопухолевым, иммунодепрессантами, гипогликемическим препаратам), сведения о движении которых длительное время не изменялись. Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «Светофарм» числятся без движения лекарственные препараты: Хумира (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04606556003739, серия 24179XH03, дата последней операции 17.05.2021, количество - 47 упаковок; Энбрел (АТХ иммунодепрессивное средство), GTIN 04607131044819, серия DY9904, дата последней операции 03.03.2021, количество - 1упаковка; Лантус СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 04670004410301, серия 9E0871119, дата последней операции 08.04.2021, количество – 370 упаковок; Соликва СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798040685, серия F194A1221, дата последней операции 16.06.2022, количество – 44 упаковки; Апидра СолоСтар (АТХ гипогликемическое средство), GTIN 03664798036305, серия E0050221, дата последней операции 05.07.2021, количество – 1 упаковка; Фазлодекс (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 04670012610595, серия RG866, дата последней операции 22.12.2020, количество – 200 упаковок; Варгатеф (АТХ противоопухолевое средство), GTIN 09006968011943, серия 002494, дата последней операции 08.01.2021, количество - 18 упаковок. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Киселев Никита Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки