ООО "ДЕНТА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица, по месту осуществления медицинской деятельности: 654007, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Пионерский пр-кт, д. 31, в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации: - «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 460723, дата последней операции 13.09.2023, в количестве - 7 флаконов; - «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 850821, дата последней операции 02.12.2021, в количестве - 4 флакона; - «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 570822, дата последней операции 24.10.2022, в количестве - 6 флаконов; - «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 2021121, дата последней операции 10.08.2022, в количестве - 6 флаконов; - «Этанол 70 %», GTIN 04605903003682, серия: 060223, дата последней операции 07.04.2023, в количестве - 6 флаконов. Таким образом ООО «Дента» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.