Проверка № 42240661000016415578 от 27 ноября 2024 года

ООО "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
По выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Эдельвейс- Л», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М, установлены остатки лекарственных препаратов (согласно АТХ относящимся к антисептическим, гипогликемическим синтетическим, антипсихотическим препаратам), сведения о движении которых в течении 6 месяцев не изменялись: - Зилекса септ, GTIN 04630098009782, серия 250922, дата последней операции 18.03.2023, количество- 1, - Зилекса септ, GTIN 04630098009805, серия 150722, дата последней операции 12.04.2023, количество- 1, - Мирамистин, GTIN 04650068810019, серия 0050122, дата последней операции 07.10.2022, количество-1, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1640322, дата последней операции 28.12.2022, количество-2, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 1710422, дата последней операции 28.12.2022, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 2890622, дата последней операции 17.08.2023, количество-5, - Мирамистин, GTIN 04650068810026, серия 4701121, дата последней операции 24.06.2022, количество-2, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A11049A, дата последней операции 14.07.2021, количество- 12, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 20.07.2021, количество- 5, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 18.08.2021, количество- 3, - Галоперидол деканоат, GTIN 05997001393253, серия A13093A, дата последней операции 23.07.2021, количество- 3, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 04072, дата последней операции 30.01.2023, количество-2, - Гликлазид МВ - ВЕРТЕКС, GTIN 004670033320824, серия 030221, дата последней операции 05.08.2021, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676004687, серия 20622, дата последней операции 17.08.2023, количество-1, - Дроперидол, GTIN 04602676015522, серия 61022, дата последней операции 22.06.2023, количество-1. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Киселев Никита Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки