Проверка № 42240661000010602893 от 16 мая 2024 года

ООО "МЕДЭСТЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу проведен мониторинг по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что ООО «МедЭксперт» (ИНН 4214039450) установлены остатки лекарственных препаратов (АХТ (L03, A05BA) лекарственного препарата относится к группе иммуностимуляторов сведения о движении которых длительное время не изменялись). Так по данным ФГИС МДЛП в личном кабинете ООО «МедЭстет» по адресу осуществления медицинской деятельности 652870, Кемеровская область - Кузбасс, Междуреченский городской округ, г. Междуреченск, пр. Коммунистический, д. 11, помещ. 8а, числится без движения более 15 месяцев лекарственные препараты: - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 16.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224949, дата последней операции 27.01.2023, количество- 1 упаковка; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224739, дата последней операции 15.11.2022, количество- 2 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 224499, дата последней операции 08.03.2022, количество- 3 упаковки; - Лаеннек, GTIN 04987480010100, серия 214240, дата последней операции 21.02.2022, количество- 4 упаковки. Таким образом, невнесение сведений в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить непрерывный мониторинг движения лекарственных препаратов, что препятствует идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки