Проверка № 42240661000010109287 от 3 апреля 2024 года
ООО "ПРОТОН"
Дата проведения
3 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Протон » (ИНН 4243004519, 652240, Кемеровская область - Кузбасс, Тяжинский район, пгт. Тяжинский, ул. Садовая, д.4), в системе отражены лекарственные препараты, которые длительное время после поступления находятся без движения и срок годности препаратов истек (перечень лекарственных препаратов - приложение №1). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – являются недоброкачественными лекарственными препаратами, в соответствии с ч. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту – Федеральный закон №61- ФЗ). Согласно требованиям ст. 57 Федерального закона № 61- ФЗ- продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. Хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности осуществляется согласно требованиям п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»- при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Указанные факты свидетельствует о фактах нарушения ООО «Протон»: требований пп. «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которые могут привести к административному правонарушению, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Семьянова Ольга Борисовна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки