Проверка № 42230661000007954246 от 3 октября 2023 года

ООО "МАРКО-ТРЕЙД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРКО-ТРЕЙД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
В результате проведения мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у ООО «Марко - Трейд» (ИНН 4238014857) имеется лекарственный препарат МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» по торговому наименованию «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в упаковке по 10 флаконов, предназначенные для стационара и запрещенная к розничной реализации. В инструкции для применения у лекарственных препаратов указано условия отпуска: предназначено для лечебно – профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов). В аптечной организации ООО «Марко - Трейд» по адресу: 654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32, имеется вакцина: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10», серии 020623, GTIN 04660004730912, в количестве 6 упаковок. ООО «Марко - Трейд» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01161-42/00167803 от 05.03.2019 с видом работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Данная лицензия не дает право отпускать лекарственные препараты медицинским организациям и реализовывать вакцину «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10» населению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
654057, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, просп. Бардина, д. 32

Нет данных о результатах проверки