Проверка № 42230661000007758615 от 21 сентября 2023 года

ООО "МЕДИА - СЕРВИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИА - СЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Предостережение
В результате работы, с поступившими из Росздравнадзора от 06.09.2023 №04-50789/23, сведениями об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Имплантат грудной гелевый 323CPG Gel Breast Implant Cohesive III», LOT: 6760143-038, артикул: 334-1102, производства «Ментор Медикал Системс, Б.В.», Нидерланды, Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области – Кузбассу было установлено, что ООО «Медиа- Сервис», расположенного по адресу: 654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5, при реимплантации недоброкачественного имплантата не было составлено и не отправлено сообщение о неблагоприятном событии в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семьянова Ольга Борисовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
654005, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Фестивальная, д. 5

Нет данных о результатах проверки