Проверка № 422005115201 от 15 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГКУ "НОВОКУЗНЕЦКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА"
Дата проведения
15 сентября 2020 года — 12 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств предупреждение выявление пресечение нарушений лицензионных требований установленных постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации
Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Инденко Олег Юрьевич | Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Мухачева Ирина Дмитриевна | Ведущий специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Семьянова Ольга Борисовна | Главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
654015 Кемеровская область Кузбасс обл Новокузнецк г Кузнецкий рн Алюминиевая ул дом 3
Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Покачалова Елена Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт 112 от 12102020 направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств недееспособных пациентов отсутствует подпись законного представителя2 В информированном добровольном согласии на вакцинацию отсутствует подпись пациента3 В журнале регистрации предрейсовых предсменных медицинских осмотров отсутствует подпись работника
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении выявленных нарушений 34 от 12102020 | В срок до 9 ноября 2020 года |
| 1 Обеспечить оформление добровольного информированного согласия на виды медицинских вмешательств от недееспособных пациентов в соответствии с требованиями п7 Приказа Минздрава РФ от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»2 Обеспечить оформление добровольного информированного согласия на вакцинацию в соответствии с требованиями приложения 7 к приказу ФМБА РФ от 30032007 88 «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство»3 При ведении Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров обеспечить соблюдение требований п14 приказа Минздрава РФ от 15122014 г 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ