Проверка № 421901115676 от 29 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ АСГБ
Дата проведения
29 июля 2019 года — 23 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов Цель проверки: исполнение функции государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019г Предмет проверки: соблюдение обязательных требований Задачи проверки: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тысло Андрей Юрьевич | Ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Белоусова Оксана Федоровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
21.08.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В акушерском отделении журнал регистрации переливания трансфузионных сред ведется с отступлением от утвержденной формы №009/у Ответственный: заведующий акушерским отделением
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить ведение журнала регистрации переливания трансфузионных сред в акушерском отделении по утвержденной форме №009/у | |
Описание
Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц; - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания) Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (в медицинской документации указывать исполнителей работ, регистрировать температуру размораживания плазмы) | |
Описание
В журналах регистрации переливания трансфузионных сред хирургического и реанимационного отделений в некоторых случаях отсутствуют необходимые записи, фамилии персонала указываются неразборчиво Ответственный: заведующие хирургического и реанимационного отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить ведение журналов регистрации переливания трансфузионных сред в хирургическом и реанимационном отделениях в полном объеме, рукописные записи делать разборчиво | |
Описание
В некоторых случаях не проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить проведение анализа крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови | |
Описание
К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №146 от 21.02.2019 | В срок до 21 февраля 2020 года |
| Обеспечить организацию трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Выявлены нарушения: - в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; - в единичном случае в документе «Об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить наличие информированных добровольных согласий на переливание компонентов крови на каждую процедуру переливания, заполнять информированные согласия достоверно | |
Описание
Выявлены нарушения: - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (не указывается АД, ЧСС); - не указываются показания к проведению трансфузий; - в единичном случае в протоколе трансфузии СЗП указана информация о проведенных пробах на групповую и резус-совместимость; - в протокол переливания компонентов донорской крови ошибочно вносится название перелитого компонента крови и наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови. Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить ведение протоколов трансфузий достоверно, в полном объеме (отражать состояние реципиента после трансфузии, показания к трансфузиям, информацию о проводимых пробах на совместимость, информацию об организации, заготовившей компонент крови) | |
Описание
При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, не используются лейкофильтры. Ответственный: ГАУЗ КО «АСГБ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №146 от 21.08.2019 | В срок до 21 февраля 2020 года |
| При переливании компонентов крови, не подвергнутых лейкоредукции, а также при проведении множественных трансфузий у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом, обеспечить использование лейкофильтров | |
Описание
Не регистрируется продолжительность транспортировки компонентов крови Ответственные: заведующие клиническими отделениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №147 от 21.08.2019 | В срок до 20 сентября 2019 года |
| Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
652477, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, улица Кубанская, 3
Нет данных о результатах проверки