ООО "СТОЛИЧНАЯ АПТЕКА"

П.3 Приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Правила)- руководителем не обеспечен комплекс мер (далее - стандартные операционные процедуры), направленных на соблюдение работниками настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов, и не определена организация контроля за соблюдением стандартных операционных процедур;

П. 46 Правил - в аптечном пункте отсутствует штамп «приемки», подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента.

П. 41 Правил- на территории ООО «Столичная аптека» отсутствуют документы по хранению и лекарственных препаратов, описывающим действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включают в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты;

П.5 Правил- руководителем ООО «Столичная аптека» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества;

П. 15 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»- в аптечном пункте отсутствует штамп «Лекарственный препарат отпущен»;

П.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - аптечный ассортимент не соответствует требованиям Закона, на момент проверки выявлена пищевая продукция и иной товар, для реализации в розничную торговлю, подтвержденная декларациями о качестве: - отруби ржаные, очищенные с имбирем 200, 0, производитель ООО «Сиб Тар», Россия 2 уп.; -отруби ржаные, очищенные с морской капустой 200, 0, производитель ООО «Сиб Тар», Россия 1 уп.; - отруби ржаные, очищенные с имбирем 200, 0, производитель ООО «Сиб Тар», Россия 1 уп.; - отруби кукурузные очищенные с 200, 0, производитель ООО «Сиб Тар», Россия 1 уп.; - овёс для отваров и настоев 500, 0, производитель ООО «НК-модель», Россия- 1 уп.; - масло льняное для салатов 200мл, производитель ООО «НКЦ Алтайский нектар», Россия- 2 фл.; - масло льняное с селеном, хромом, кремнием 500 мл, производитель ООО НПО «Компас Здоровья», Россия- 2 фл.; - масло льняное с селеном, хромом, кремнием 200 мл, производитель ООО НПО «Компас Здоровья», Россия- 2 фл.; - лампы солевые «Скала» 5-7 кг для ионизации помещения 2 шт.;