Проверка № 421900986697 от 27 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БИОЛИТ - А"
Дата проведения
27 августа 2019 года — 3 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухачева Ирина Дмитриевна | Ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Семьянов Ольга Борисовна | И.о. начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Сахаров Николай Анатольевич | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
652470, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Ленина, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
3 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Харченко Сергей Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Гл. VIII Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58 | В срок до 4 сентября 2019 года |
| Предоставить материалы проведенной проверки в соответствии с требованиями гл. VIII Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» | |
Описание
В соответствии с требованиями п. 4 Приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Провести в отношении каждого нарушения требований, установленных настоящими Правилами, стандартными операционными процедурами, внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений. | |
Описание
В соответствии с требованиями п.46 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 58 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Оснастить аптечную организацию штампом «приемки», подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ