Проверка № 421800586138 от 26 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ЕВРОМЕД"
Дата проведения
26 июля 2018 года — 21 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения Росздравнадзора от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058;задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий.- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств;- предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований;- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Исполнение поручения Росздравнадзора от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 изданного в соответствии с поручением Правительства РФ от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сахаров Н. А. | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции; |
| Князева Н. А. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Близнецова Л. Н. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Киселев Н. Г. | Врио руководителя |
| Череватов О. А. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Семьянова О. Б. | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
654007, Кемеровская область, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, д. 35.
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тинькова Н. Ю.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утверждённая Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. № 298н: п. 4 - в стандарте дополнительного оснащения операционной отсутствует иньектор автоматический для внутривенных вливаний; п. 25 в операционной отсутствует ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики; п. 26 в операционной отсутствует мобильный рентгеновский аппарат с электронно-оптическим преобразователем или мобильный рентгеновский аппарат C-дуга с возможностью рентгеноскопии, оснащенный монитором и принтером; п. 27 в операционной отсутствует термоматрас для операционного стола.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 49 | В срок до 28 декабря 2018 года |
| Выполнить требования п.4, п.25, п.26, п.27 Порядка, а имено, в операционную приобрести и ввести в эксплуатацию: - иньектор автоматический для внутривенных вливаний; - ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики; - мобильный рентгеновский аппарат с электронно-оптическим преобразователем или мобильный рентгеновский аппарат C-дуга с возможностью рентгеноскопии, оснащенный монитором и принтером; п.27- термоматрас для операционного стола | |
Описание
Нарушение пункта 3 приложения 4 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. № 298н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» - Правила организации деятельности отделения пластической хирургии», а именно: отсутствуют круглосуточно функционирующие: рентгеновское отделение (кабинет); стационарный рентгенодиагностический аппарат; стационарный аппарат рентгеновский компьютерной томографии; маммографический рентгеновский аппарат и (или) аппарат магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»); - отсутствует отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделение анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения; - клинико-диагностическая лаборатория; - трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 49 | В срок до 28 декабря 2018 года |
| Привести организационную структуру медицинской организации и штатное расписание в соответствие с требованиями п. 3, п. 7 приказа от 31.05.2018 №298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», а именно: - организовать отделение пластической хирургии; - в отделении пластической хирургии или центре пластической хирургии организовать круглосуточно функционирующие: рентгеновское отделение (кабинет); приобрести и ввести в эксплуатацию: стационарный рентгенодиагностический аппарат; стационарный аппарат рентгеновский компьютерной томографии; маммографический рентгеновский аппарат и (или) аппарат магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»); - отделение анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделение анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения; - клинико-диагностическую лабораторию; - трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови). | |
Описание
Нарушение п. 7 Приложения N 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. N 298н в котором установлено что на должность врача-пластического хирурга назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности «пластическая хирургия». Квалификационные требования установлены в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», согласно которому врач - пластический хирург должен получить высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия» и пройти подготовку в ординатуре по специальности «Пластическая хирургия».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 49 | В срок до 28 декабря 2018 года |
| Организовать выполнение требований пункта 7 Приложения N 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. N 298н - на должность врача-пластического хирурга назначать специалиста, соответствующего Квалификационным требованиям по специальности «пластическая хирургия» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ