Проверка № 42170701564671 от 18 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НКОД
Дата проведения
18 апреля 2017 года — 18 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в рамках рассмотрения обращения вх. № О42-127/17 от 11.04.2017, по вопросу нарушения обязательных требований
Задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств
7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Добродомова Ольга Михайловна | Начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области (председатель комиссии); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
654041, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Кутузова, д. 25.
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. приказа МЗСР России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Приказ):
- пункта 4 Приказа, материальные комнаты для хранения лекарственных препаратов, расположенные в подвальном помещении не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов, отсутствуют форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери (по плану БТИ от 19.05.2010г №№26, 27);
- пункта 6 Приказа, отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков) не допускают возможность проведения влажной уборки (все подвальные помещения, в том числе и коридор, в котором размещено хранение лекарственных препаратов), стены покрыты пылью и грибком, трубы подвержены коррозии и влажные;
- пункта 7 Приказа, материальная комната (по плану БТИ от 19.05.2010г № 27), медицинские посты №1, 2 хирургического отделения, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, в кабинетах старших медицинских сестер хирургического, анестезиологии-реанимационного отделений измерительные части гигрометров психрометрических расположены на расстоянии 50 сантиметров от двери;
- пункта 10 Приказа, в материальных комнатах (по плану БТИ от 19.05.2010г №№26, 27) полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не идентифицированы, хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт;
- пункта 11, 12 Приказа, в учреждении не ведется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности не были помещены в зону карантина. Зона карантина в учреждении отсутствует. Выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности перечислены в Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 18.04.2017 (приложение к акту №
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол осмотра принадлежащих на территории и находящихся там вещей и документов |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штраф на юр.лицо и должностные лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 25 | В срок до 20 июня 2017 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями приказа МЗСР России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - исключить хранение лекарственных препаратов в материальных комнатах и коридоре подвального помещения; - оснастить все места хранения лекарственных препаратов, приборами для регистрации параметров воздуха, в кабинетах старших медицинских сестер хирургического, анестезиологии и реанимации отделений измерительные части гигрометров психрометрических разместить в соответствии с требованиями; - идентифицировать шкафы, полки где организовано хранение лекарственных препаратов, на лекарственные препараты оформить стеллажные карты; - обеспечить температурный режим хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя. Подтвердить качество лекарственных препаратов, хранение которых осуществлялось не в соответствии с требованиями производителя, перечисленных в Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 18.04.2017. Решить вопрос об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, перечисленных в Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 18.04.2017.Обеспечить защиту от проникновения грызунов, в помещения хранения лекарственных препаратов.Привести в соответствие с требованиями Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленный пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими ср | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
654041, Кемеровская область, г. Новокузнецк, Центральный район, ул. Кутузова, д. 25.
Нет данных о результатах проверки