Проверка № 42170700427141 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО КЛИНИКА "ЭНЕРГЕТИК"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качествуГосударственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сахаров Николай Анатольевич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
650991, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Кузбасская, д. 37
Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор (Главный Врач) Колпинский Г. И.
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не проверялось
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- пункта 39 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее по тексту – Правила хранения) в кабинете старшей сестры хирургического и терапевтического отделения, в шкафу совместно хранятся лекарственные препараты и средство дезинфицирующее средство «Дезиптол». В другом шкафу совместно с пластмассовыми изделиями хранятся дезинфицирующие средства «Стерихэнд», «Дезикварт», «Бриллиант классик», «ОДС-14»;
- пункта 12 Правил хранения, подпункта "в" пункта 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту – Практика хранения) в кабинете отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, под шкафом хранятся лекарственные препараты аптечного производства с истекшим сроком годности:
• Калия йодид 100 мл, годен до 17.10.2017 – 1 флакон;
• Раствор формалина 10% 200 мл, годен до 15.09.2017 – 1 флакон;
• Раствор формалина 10% 200 мл, годен до 29.09.2017 – 1 флакон;
• Раствор Люголя 1% 100 мл, годен до 17.102017 – 2 флакона;
• Раствор натрия гидрокарбоната 4% 300 мл, годен до 19.09.2017 – 3 флакона;
Раствор натрия гидрокарбоната 4% 300 мл, годен до 06.10.2017 – 5 флаконов;
- пункта 20 Практики хранения, в неидентифицируемом холодильнике совместно хранятся лекарственные препараты и пищевые продукты;
- пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в шкафу, совместно хозяйственным инвентарем (монтажными хомутами, устройства для удерживания жидкого мыла) хранятся:
- медицинское изделие «Цитощетка» со сроком годности до 10.16, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07047 от 09.03.2010, в количестве 150 штук;
- медицинское изделие «Медисепт, набор для катетеризации централ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра принадлежащих АО МСЧ "Центр здоровья" помещений, территорий и находящихся там вещей, и документов |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол №85 от 28.11.2017 6.28 КоАП РФ на должностное лицо, протокол №86 от 28.11.2017 14.43 КоАП РФ на юридическое лицо, протокол №87 от 28.11.2017 14.43 КоАП РФ на должностное лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68 | В срок до 19 декабря 2017 года |
| - пункта 39 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее по тексту – Правила хранения) в кабинете старшей сестры хирургического и терапевтического отделения, в шкафу совместно хранятся лекарственные препараты и средство дезинфицирующее средство «Дезиптол». В другом шкафу совместно с пластмассовыми изделиями хранятся дезинфицирующие средства «Стерихэнд», «Дезикварт», «Бриллиант классик», «ОДС-14»; - пункта 12 Правил хранения, подпункта "в" пункта 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту – Практика хранения) в кабинете отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, под шкафом хранятся лекарственные препараты аптечного производства с истекшим сроком годности: • Калия йодид 100 мл, годен до 17.10.2017 – 1 флакон; • Раствор формалина 10% 200 мл, годен до 15.09.2017 – 1 флакон; • Раствор формалина 10% 200 мл, годен до 29.09.2017 – 1 флакон; • Раствор Люголя 1% 100 мл, годен до 17.102017 – 2 флакона; • Раствор натрия гидрокарбоната 4% 300 мл, годен до 19.09.2017 – 3 флакона; Раствор натрия гидрокарбоната 4% 300 мл, годен до 06.10.2017 – 5 флаконов; - пункта 20 Практики хранения, в неидентифицируемом холодильнике совместно хранятся лекарственные препараты и пищевые продукты; - пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в шкафу, совместно хозяйственным инвентарем (монтажными хомутами, устройства для удерживания жидкого мыла) хранятся: - медицинское изделие «Цитощетка» со сроком годности до 10.16, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07047 от 09.03.2010, в количестве 150 штук; - медицинское изделие «Медисепт, набор для катетеризации централ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
650991, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Кузбасская, д. 37
Нет данных о результатах проверки