Проверка № 42170700427094 от 1 октября 2017 года

ООО ФИРМА "СОНАТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "СОНАТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качествуГосударственный контроль за обращением медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Добродомова Ольга Михайловна- Начальник Отдела Мониторинга И Контроля Качества Медицинской Продукции То Росздравнадзора По Кемеровской Области


Объекты и итоги проверки

Адрес
650036, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 89

Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шишкина Я. М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с требованиями п.5 Приказа Минздрава России от 31.08.2017 №647н Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения предоставить лабораторно-фасовочный журнал, с введение записейв журнал; назначить ответственных лиц за ведение лабораторно- фасовочного журнала.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 18.10.2017 №60В срок до 23 октября 2017 года
В соответствии с требованиями п.5 Приказа Минздрава России от 31.08.2017 №647н Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения предоставить лабораторно-фасовочный журнал, с введение записейв журнал; назначить ответственных лиц за ведение лабораторно- фасовочного журнала.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
650036, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Ленина, д. 89

Нет данных о результатах проверки